发布时间：2022-07-31 14:22:48
中新经纬7月7日电 (王玉玲)7日，兴齐眼药未止低迷，截止到发表文章，报每一股106.16元，跌3.01%。
在此前半个月内，6月24日和7月5日、7月6日，兴齐眼药三度开演股票价格爆跌，市值蒸发近50亿人民币。波动身后，一则“互联网医院将禁销阿托品滴眼液”的传闻在网上流传。针对传言，兴齐眼药回复新闻媒体称，现阶段企业网络销售方式没有收到明确的违反规定通告。
6日夜间，还有一则《有关较低浓度的硫酸阿托品眼用定点医疗机构制剂有关事项的通知》的截屏在社交平台广为流传，在其中称，为保障群众安全用药，国家食药监局会与国家卫健委组织专家对长期用较低浓度的硫酸阿托品定点医疗机构制剂用以眼睛近视有关适用范围开展论述，专家指出现阶段本产品短期内应用尚未发觉比较严重安全系数风险性，但长期用的安全性和制约性数据信息尚不到位，理应继续关注。
该文档是否属实？与先前禁卖传闻有没有关联？这种传闻身后，阿托品滴眼液有什么异议？
“灵丹妙药”怎样问世？
依据公布材料，阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂滴眼液，患者在散瞳验光以前，根据滴阿托品让睫状肌麻痹之后，可以得到较准确的屈光度数。
相关研究发现，阿托品除开散曈功效之外，能够预防近视眼和控制近视发展趋势。据德邦证券券商报告，多种阿托品近视防控实验结果显示，0.01%的阿托品能够抑止近视度数及其眼轴的增加，合理减缓近视的发展趋势。
在国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，在“科学合理诊治与矫正”中谈及“较低浓度的阿托品滴眼液”。在其中表明，使用低浓度阿托品或是佩戴角膜塑形镜(OK镜)缓解眼睛近视进度时，提议到正规定点医疗机构，在医生指导下，根据医生嘱咐开展。
纽约骨科主治医生端木艳红对“V观财务报告”提醒道，阿托品滴眼液原来是散瞳药，在散曈环节中，发觉能够改善小孩近视。但该药的安全性、不良反应一直有疑问。
“低浓度阿托品对小孩近视进度有控制效果，但个别差异比较大，长期用会导致调节幅度减少，与此同时有的孩子会出现瞳孔散大、眼睛怕光、视近模糊不清等不适，会不会对眼板腺和泪腺有影响，还要进一步分析。”端木艳红讲到。
依据北京海淀区某父母秦文(笔名)向“V观财务报告”提供的兴齐盐酸阿托品滴眼液药品标签，其副作用写到，使用中，可能会产生眼睛怕光及近距缓冲作用不足的状况。可能产生眼皮过敏症状、部分刺激性、血肿、肿胀、结膜炎滤泡繁殖炎或皮肤病。阿托品滴眼液现阶段已经完成药动学和药理毒理试验。
与此同时，药品标签注明，药物过量时，全身阿托品中毒病症，包含脸颊发红、皮肤干、视力下降、心跳很快和心率不齐等。
而兴齐眼药阿托品滴眼液申请之途也很坎坷。
公布信息显示，兴齐眼药曾经在2019年以3类仿药申请注册盐酸阿托品滴眼液，但是因为对照品制剂亚妥明“安全性实效性不到位”被否。
仿药不好，兴齐眼药只能推动阿托品滴眼液做为2.4类创新药的医学申请办理。据兴齐眼药2019年1月29日公示，以上药物的临床试验申请已经在2018年10月26日得到国家药监局的审理。
但自此，2020年，我国颁布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》，临床研究要求为2年给药 1年观查，从而总体上延长了阿托品滴眼液的获准时长。
据兴齐眼药2021年年度报告，盐酸阿托品滴眼液新项目处于III期临床实验环节，该项目包含三个临床研究，分别为0.01%、0.02%和0.04%盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的临床研究。
但是，兴齐眼药对阿托品滴眼液选用抓牢的策略，一方面促进其根据临床研究获准，另一方面，优先得到院内制剂批件。2019年1月28日，沈阳市兴齐眼科取得批件，容许配备规格型号为0.4ml:0.04mg(即浓度值为0.01%)的盐酸阿托品滴眼液。
不能忽略的是，兴齐眼药申请临床研究和已取得院内制剂批件的阿托品滴眼液并不是同一种类。依据兴齐眼药先前对深交所问询函的回复，兴齐眼科已经取得定点医疗机构制剂商品盐酸阿托品滴眼液适用范围为降低近距工作中引起的暂时性眼睛近视，兴齐眼药已经开发并处在III期临床阶段的盐酸阿托品滴眼液的适用范围为减缓小孩近视进度，这里的眼睛近视指永久眼睛近视。
市场销售是不是合规管理存异议
虽然和同行业对比标价比较高，但人们更关心的问题是，兴齐眼药的销售是不是合规管理。
秦文对“V观财务报告”表明，兴齐盐酸阿托品滴眼液不能直接网上订购。需黄秋葵牡蛎胶囊要经过医生开药方以后，根据网络问诊的形式，将药方拍照上传，沈阳市兴齐眼科会通过顺丰快递将较低浓度的的阿托品滴眼液寄来病人。
依据秦文向“V观财务报告”提供的药品标签，阿托品滴眼液适用范围为降低近距工作中引起的暂时性眼睛近视，药物机壳标出“本制剂仅限于本定点医疗机构应用”。
“V观财务报告”注意到，沈阳市兴齐眼科于2019年12月增强了沈阳市兴齐眼科互联网医院做为第二名字，具有进行互联网诊疗工作的能力与标准，能够市场销售先前取得院内制剂批件的阿托品滴眼液。
依据兴齐眼药2021年10月25日对深圳证券交易所的回复函，阿托品滴眼液为沈阳市兴齐眼科主营收入组成。2019年、2020年、2021年1至7月，沈阳市兴齐眼科药物收益为1401万余元、1.14亿人民币、1.42亿人民币。
在概念上，兴齐眼药认为自己是根据互联网医院市场销售阿托品滴眼液，而非市场市场销售。
实际上，院内制剂的销售市场是被确立禁止的。依据2019年12月1日起实施的新《中华人民共和国药品管理法》，在其中要求，定点医疗机构配制的制剂不可在市场上市场销售，定点医疗机构将配制的制剂在市场上销售的，责改，收走违反规定销售的制剂和非法所得，处以违反规定市场销售制剂货值金额二倍之上五倍以下的罚款；情节严重，处以货值金额五倍之上十五倍以下的罚款；货值金额不够五万元的，按五万元测算。
除此之外，院内制剂的互联网销售都是被禁止的。依据《互联网药品信息服务管理办法》第九条，给予互联网药品数据服务的网站不可公布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射防护用品、戒毒药和定点医疗机构制剂的商品信息。
依据先前甘肃药品监督管理《关于继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》，要重点检查药品网络销售者通过互联网违法违规销售药品难题，在其中就包括非法销售中药配方颗粒、定点医疗机构制剂。
黄秋葵牡蛎胶囊说明书可是，能不能根据互联网医院市场销售院内制剂则具有异议。
总而言之，兴齐眼药根据设立沈阳市兴齐眼科，明面上是院内制剂，但经过网络能够覆盖到全国各地，合乎2018年印发的《互联网医院管理条例(实施)》有关要求。
依据澎湃新闻网，山东省眼科医院工作人员表明，异地病人能通过医院门诊的公众号，挂一个互联网医院的医院门诊，通过一定步骤，药物能够邮递。
“V观财务报告”注意到，先前有人民群众先前向天津市人民政府提出问题称，互联网医院能不能市场销售院内制剂，天津市人民政府在7月4日回复称，根据互联网医院出具有关药品，必须经过互联网医院诊治，通过医生出具药方后才能买拿药。
天津市人民政府官网截屏
但这但不合乎2005年发布的《定点医疗机构制剂注册管理方法》。该方法第四十二条注明，定点医疗机构配制的制剂不可在市场上市场销售或者变相销售，不可公布定点医疗机构制剂广告宣传。定点医疗机构将配制的制剂在市场上市场销售或者变相销售的，按照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。
从而，难题的关键在于，互联网医院市场销售院内制剂的模式，是不是列归属于变向市场销售，但该难题在业界仍存在异议。
兴齐眼药在上述对深圳证券交易所的回复函中表示，在定点医疗机构制剂的药方及使用过程中严苛遵循了《中华人民共和国药品管理法》《定点医疗机构制剂注册管理方法(实施)》《互联网医院管理条例(实施)》《互联网诊疗管理办法(试行)》等相关规定，步骤合理合法、合规管理。
进入者涌进
5日，“V观财务报告”以顾客真实身份向沈阳市兴齐眼科资询获知，现阶段其阿托品滴眼液依然在正常的市场销售中，选购必须凭着线下推广医院的面诊药方。
聊天截图
根据互联网医院渠道营销院内制剂的并不是沈阳市兴齐眼科一家。依据德邦证券券商报告，目前已有多家台湾甲申黄秋葵牡蛎胶囊企业根据互联网医院市场销售院内制剂，包含何氏眼科、爱尔眼科等。
“2022年何氏眼科阿托品(0.01%)眼药水已做为院内制剂正式上市市场销售，凭着企业视力矫正业务平台、90家各个眼保机构和互联网医院资质证书完成迅速放量上涨，将推动将来3年营业收入持续增长。爱尔眼科开发的阿托品(0.05%)眼药水已做为院内制剂应用，未来将变成企业一个新的增加量商品。”德邦证券写到。
7月4日，欧普康视称，由公司自主研发的用以儿童青少年近视防治的0.01%盐酸阿托品滴眼液已做为院内制剂正式上市。
做为院内制剂，阿托品滴眼液是不是因涉嫌违反规定市场销售，一直是悬在兴齐眼药头顶的“达摩克利斯之剑”。如今，对待持续涌进的进入者，兴齐眼药能不能守好擂台，也有待考证。(中新经纬APP)
(原文中见解仅作参考，不构成投资价值分析，创业有风险，入市需谨慎。)
